ISO13485體系是什么？適用于哪些對象？哪些類型的企業(yè)適合做ISO13485體系認(rèn)證呢？是不是還在尋找答案，不用找啦，卓航信息小卓這就給您把答案“呈”上來！下面咱們一起來看看吧。

ISO13485體系即醫(yī)療器械質(zhì)量體系，該體系適用于：

履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)；開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。

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