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: ISO13485醫(yī)療器械質量體系

ISO13485即醫(yī)療器械質量管理體系的國際標準。自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質量管理系統(tǒng)為其法令基礎，在ISO9001: 2008標準頒布以后。ISO/TC210有頒布了新的ISO13485: 2003標準《醫(yī)療器械質量管理體系-用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依此標準進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產、安裝和服務，以及相關服務的設計、開發(fā)和提供，同時本標準也可用于內部和外部(包括認證機構)評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。
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[卓航動態(tài)]ISO13485體系認證需要支付的費用包含哪些項目？卓航分享2019年09月04日 09:26: ISO13485認證企業(yè)需要付出的成本高嗎？其認證費都包含哪些明細項目呢？是不是很復雜？您是否也在擔心這些問題，存在同款疑問呢？如果是這樣，那就來看看接下來卓航信息小卓的分享吧。; 閱讀（13099）標簽：卓航動態(tài)

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