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: ISO13485醫療器械質量體系

ISO13485即醫療器械質量管理體系的國際標準。自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫療器材制造質量管理系統為其法令基礎，在ISO9001: 2008標準頒布以后。ISO/TC210有頒布了新的ISO13485: 2003標準《醫療器械質量管理體系-用于法規的要求》。企業可依此標準進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務，以及相關服務的設計、開發和提供，同時本標準也可用于內部和外部(包括認證機構)評定組織滿足顧客和法規要求的能力。
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[卓航動態]2020年做ISO13485認證有什么意義？卓航問答2020年05月19日 09:23: ISO13485醫療器械質量管理體系認證申報基礎材料清單，ISO13485醫療器械質量管理體系適用哪些類型產品等內容，在前面兩篇文章卓航信息小卓已經給大家分享了，那這篇文章咱們就來了解一下ISO13485醫療器械質量管理體系認證的好處跟意義吧。; 閱讀（3576）標簽：卓航動態

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