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: ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系

ISO13485即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。自2000年起，歐美及亞洲各國(guó)均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)，在ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)頒布以后。ISO/TC210有頒布了新的ISO13485: 2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供，同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。
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[卓航動(dòng)態(tài)]卓航清明放假通知2025年04月02日 09:46: 卓航清明放假通知; 閱讀（4）標(biāo)簽：

[卓航動(dòng)態(tài)]卓航咨詢清明放假通知！2021年03月31日 10:03: 卓航咨詢清明放假通知！; 閱讀（119）標(biāo)簽：卓航動(dòng)態(tài)

[卓航動(dòng)態(tài)]ITSS申報(bào)企業(yè)這7項(xiàng)資料需要提前整理好！2020年11月23日 09:18: 企業(yè)在申報(bào)ITSS信息技術(shù)服務(wù)運(yùn)行維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)符合性認(rèn)證的時(shí)候，需要提前做好哪些準(zhǔn)備資料呢？下面就讓卓航信息小卓來(lái)跟大家分享一下吧。; 閱讀（608）標(biāo)簽：卓航動(dòng)態(tài)

[卓航動(dòng)態(tài)]ITSS四級(jí)認(rèn)證申報(bào)，企業(yè)需要參加現(xiàn)場(chǎng)答辯嗎？2020年11月20日 09:25: 今天卓航信息小卓帶大家來(lái)了解一下ITSS認(rèn)證即ITSS信息技術(shù)服務(wù)運(yùn)行維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)符合性認(rèn)證各個(gè)級(jí)別認(rèn)證申報(bào)時(shí)，ITSS分會(huì)會(huì)以什么方式來(lái)進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)吧。; 閱讀（866）標(biāo)簽：卓航動(dòng)態(tài)

[常見問(wèn)題]商品售后認(rèn)證適用于提供無(wú)形商品的企業(yè)嗎?卓航問(wèn)答2020年09月28日 10:19: 除了制造、銷售有形商品的企業(yè)可以申報(bào)GB/T27922商品售后服務(wù)體系認(rèn)證，提醒無(wú)形商品或服務(wù)的企業(yè)可申報(bào)商品售后服務(wù)體系認(rèn)證嗎？提供怎樣的無(wú)形商品可申報(bào)商品售后認(rèn)證呢？下面跟卓航信息小卓一起來(lái)了解一下吧。; 閱讀（800）標(biāo)簽：常見問(wèn)題

[卓航動(dòng)態(tài)]請(qǐng)問(wèn)能力評(píng)估優(yōu)秀級(jí)CS四級(jí)證書上會(huì)標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別嗎？2020年09月17日 09:12: 信息系統(tǒng)建設(shè)和服務(wù)能力評(píng)估體系CS各級(jí)別證書都是一樣的嗎？證書上會(huì)標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別嗎？下面咱們一起來(lái)親眼見證一下吧。; 閱讀（3471）標(biāo)簽：卓航動(dòng)態(tài)

[卓航動(dòng)態(tài)]CS能力評(píng)估認(rèn)證第幾步是出具評(píng)估報(bào)告？2020年09月15日 09:27: 信息系統(tǒng)建設(shè)和服務(wù)能力評(píng)估CS認(rèn)證步驟是怎樣的呢？一共分為幾步呢？今天跟卓航信息小卓一起來(lái)了解一下吧。; 閱讀（2362）標(biāo)簽：卓航動(dòng)態(tài)

[卓航動(dòng)態(tài)]成立不到1年企業(yè)，可申報(bào)ITSS運(yùn)維資質(zhì)嗎？2020年09月14日 09:19: ITSS信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)符合性評(píng)估一共有幾個(gè)業(yè)務(wù)方向？如果要做運(yùn)行維護(hù)服務(wù)這個(gè)分項(xiàng)，企業(yè)成立不到1年能不能做？你是不是也有這樣的疑問(wèn)，不如就跟卓航信息小卓一起來(lái)看看吧。; 閱讀（976）標(biāo)簽：卓航動(dòng)態(tài)

[常見問(wèn)題]涉密乙級(jí)資質(zhì)要向國(guó)家還是當(dāng)?shù)氐谋Ｃ苄姓芾聿块T提交申請(qǐng)？2020年09月10日 09:15: 想申報(bào)涉密信息系統(tǒng)集成資質(zhì)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)證，又不知道要向哪些部門提交申請(qǐng)，進(jìn)行備案的企業(yè)注意了，本文就是要解答你們這個(gè)問(wèn)題的，下面就跟卓航信息小卓一起來(lái)看看吧。; 閱讀（1304）標(biāo)簽：常見問(wèn)題

[卓航動(dòng)態(tài)]ISCCC和CCRC這兩種資質(zhì)認(rèn)證證書是一樣的嗎？2020年09月09日 09:12: 前幾天有遇到伙伴問(wèn)“ISCCC和CCRC這兩種信息安全服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證證書是一樣的嗎？”有伙伴知道答案嗎？要是不知道的話，下面就跟卓航信息小卓一起來(lái)看看本文內(nèi)容吧。; 閱讀（2512）標(biāo)簽：卓航動(dòng)態(tài)

[卓航動(dòng)態(tài)]一文了解維修國(guó)家秘密載體定點(diǎn)單位乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)定17項(xiàng)基礎(chǔ)條件！2020年06月12日 09:48: 最近有伙伴說(shuō)想要了解一下維修國(guó)家秘密載體定點(diǎn)單位乙級(jí)資質(zhì)，那今天卓航信息小卓就來(lái)跟大家分享一下維修國(guó)家秘密載體定點(diǎn)單位乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)定17項(xiàng)基礎(chǔ)條件吧。; 閱讀（3525）標(biāo)簽：卓航動(dòng)態(tài)

[卓航動(dòng)態(tài)]卓航咨詢2020年清明放假通知2020年04月02日 09:23: 卓航咨詢清明放假通知; 閱讀（7499）標(biāo)簽：卓航動(dòng)態(tài)

[行業(yè)資訊]現(xiàn)場(chǎng)審核在CCRC認(rèn)證里是第幾步？2020年03月30日 10:35: 大家還記得去年認(rèn)證熱度很高的CCRC信息安全服務(wù)資質(zhì)嗎？今年認(rèn)證難度有點(diǎn)加大了哦，大家需要留意一下申報(bào)要求哈。不過(guò)今天卓航信息小卓暫時(shí)先不給大家介紹申報(bào)要求，今天咱們要來(lái)了解的是現(xiàn)場(chǎng)審核階段是屬于CCRC信息安全服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證里的第幾步吧。; 閱讀（6099）標(biāo)簽：行業(yè)資訊

[常見問(wèn)題]新集成資質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是哪幾家？定了沒有？2020年03月23日 09:30: 別人都在申辦了，你們還在問(wèn)集成新資質(zhì)信息系統(tǒng)建設(shè)和服務(wù)能力評(píng)估的認(rèn)證評(píng)估機(jī)構(gòu)是哪家？其實(shí)早在2019年12月就已經(jīng)公示名單了，可能只是大家沒有注意到吧，畢竟年底比較忙，也是可以理解。下面就跟隨卓航信息小卓一起來(lái)回顧一下吧。; 閱讀（8679）標(biāo)簽：常見問(wèn)題

[行業(yè)資訊]集成新資質(zhì)能力評(píng)估CS1級(jí)獲證多久可以做CS2級(jí)？2020年03月23日 09:26: 集成新資質(zhì)就是大家現(xiàn)在說(shuō)的信息系統(tǒng)建設(shè)和服務(wù)能力評(píng)估體系，由于其作用及申報(bào)要求跟之前的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)集成及服務(wù)資質(zhì)相似，所以現(xiàn)在大家經(jīng)常就把能力評(píng)估體系成為“集成新資質(zhì)”，那就這個(gè)集成新資質(zhì)來(lái)說(shuō)，最開始能做幾級(jí)？首次申報(bào)之后，多久能做下一級(jí)呢？下面卓航信息小卓就跟大家一起來(lái)了解一下吧。; 閱讀（8001）標(biāo)簽：行業(yè)資訊

[卓航動(dòng)態(tài)]都2020年了，還在糾結(jié)CMMI與CMM的區(qū)別呢？2020年03月23日 09:22: 上周看到有伙伴在搜索CMMI與CMM的區(qū)別，鑒于現(xiàn)在雖然CMMI認(rèn)證的熱度沒有那么高，但是做CMMI認(rèn)證的企業(yè)還是不少，所以卓航信息小卓今天還是來(lái)簡(jiǎn)單做個(gè)小分享吧，監(jiān)督的分享一下CMMI與CMM的區(qū)別。; 閱讀（10307）標(biāo)簽：卓航動(dòng)態(tài)

[行業(yè)資訊]CS1、CS2級(jí)申報(bào)基礎(chǔ)要求就在這篇文章中了！建議收藏喲！2020年03月19日 10:04: 大家對(duì)這個(gè)集成資質(zhì)代替資質(zhì)信息系統(tǒng)建設(shè)和服務(wù)能力評(píng)估體系了解有多少了呢？經(jīng)過(guò)卓航信息小卓這一段時(shí)間的分享，大家應(yīng)該知道這個(gè)能力評(píng)估一共分為5個(gè)級(jí)別，一級(jí)最低，五級(jí)最高，且首次申報(bào)只能申請(qǐng)CS1級(jí)或CS2級(jí)。那信息系統(tǒng)建設(shè)和服務(wù)能力評(píng)估CS1級(jí)或CS2級(jí)申報(bào)要求是什么呢？下面卓航信息小卓就帶大家一起來(lái)了解一下吧。; 閱讀（6206）標(biāo)簽：行業(yè)資訊

[行業(yè)資訊]集成資質(zhì)能力評(píng)估CS1級(jí)申報(bào)通過(guò)之后，在哪里公布？2020年03月18日 09:40: 大家對(duì)信息系統(tǒng)建設(shè)和服務(wù)能力評(píng)估體系了解有多少呢？你們知道能力評(píng)估申報(bào)通知是在哪里公示嗎？一般評(píng)估結(jié)果出來(lái)之后，要公示多久嗎？由什么機(jī)構(gòu)給企業(yè)頒發(fā)證書嗎？如果不知道，那就跟著卓航信息小卓一起來(lái)了解一下吧。; 閱讀（4075）標(biāo)簽：行業(yè)資訊

[卓航動(dòng)態(tài)]2020年集成資質(zhì)級(jí)別與能力評(píng)估級(jí)別的對(duì)比分享2020年03月18日 09:33: 轉(zhuǎn)眼，3月已經(jīng)過(guò)去一大半了，因?yàn)橐咔樵颍芏嗥髽I(yè)都推遲了復(fù)工，甚至現(xiàn)在還有企業(yè)還沒有復(fù)工，很多人還在家里，沒有出來(lái)。這里卓航信息小卓在分享資訊的同時(shí)，也要提醒大家，一定要注意防護(hù)，注意安全！2020年是個(gè)“特殊”的一年，在資質(zhì)界，最近新資質(zhì)信息系統(tǒng)建設(shè)和服務(wù)能力評(píng)估體系成為焦點(diǎn)。那下面卓航信息小卓就跟大家一起來(lái)了解一下2020年集成資質(zhì)級(jí)別與能力評(píng)估級(jí)別的對(duì)比吧。; 閱讀（8651）標(biāo)簽：卓航動(dòng)態(tài)

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