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: ISO13485醫療器械質量體系

ISO13485即醫療器械質量管理體系的國際標準。自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫療器材制造質量管理系統為其法令基礎，在ISO9001: 2008標準頒布以后。ISO/TC210有頒布了新的ISO13485: 2003標準《醫療器械質量管理體系-用于法規的要求》。企業可依此標準進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務，以及相關服務的設計、開發和提供，同時本標準也可用于內部和外部(包括認證機構)評定組織滿足顧客和法規要求的能力。
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[卓航動態]卓航清明放假通知2025年04月02日 09:46: 卓航清明放假通知; 閱讀（4）標簽：

[常見問題]CMMI全稱是什么？有多少個級別？快來了解一下2021年04月07日 09:28: 前面的文章里，咱們已經介紹了CMMI認證的好處了，但是有對CMMI不了解的伙伴，看了前面的內容后，很懵的問到CMMI全稱是什么？一共有多少個級別？首次申報可以做幾級等這些比較基礎的問題。那今天就這些基礎的問題，卓航信息小卓再來回應一下大家吧。; 閱讀（649）標簽：常見問題

[卓航動態]卓航咨詢清明放假通知！2021年03月31日 10:03: 卓航咨詢清明放假通知！; 閱讀（119）標簽：卓航動態

[卓航動態]SPCA雙模認證二級你了解多少？代表怎樣的程度？2021年01月20日 09:35: 建議大家做資質還是不要這么冒險，畢竟這個要付出人力、物力、財力的，如果太極端，可能會很浪費這些資源，很容易造成無用功哦！做SPCA雙模認證（軟件過程能力評估和軟件能力成熟度評估）也同樣如此，今天卓航信息小卓就來給大家介紹一下較低的級別SPCA雙模認證二級吧，或許年后你會需要它。; 閱讀（816）標簽：卓航動態

[卓航動態]2021年DCMM貫標流程三部曲！2021年01月14日 09:21: 最近大家都還挺關注DCMM數據管理能力成熟度評估模型的，那你們知道DCMM評估貫標流程嗎？下面就跟卓航信息小卓一起來了解一下吧。; 閱讀（753）標簽：卓航動態

[卓航動態]2021年ITSS認證有哪些收益？對企業有啥好處？2021年01月12日 09:58: 上一篇文章卓航信息小卓已經給大家分享過哪些領域可以且適合做ITSS認證的內容，這篇文章咱們一起來了解一下ITSS認證對企業的好處吧。; 閱讀（379）標簽：卓航動態

[卓航動態]涉密乙級持證企業可從事絕密級集成業務嗎？2020年12月31日 10:08: 涉密信息系統集成資質認證證書是一個含金量非常高的證書，那獲得這個證書之后企業可以從事哪些級別的信息系統集成業務呢？下面就跟卓航信息小卓一起來了解一下吧。; 閱讀（526）標簽：卓航動態

[卓航動態]ITSS云服務四級認證需滿足這4個基本條件！卓航分享！2020年12月07日 10:18: 近期有伙伴比較關注ITSS認證中的ITSS云計算服務能力符合性評估，今天就讓卓航信息小卓來給大家分享一下 ITSS云服務四級認證需要滿足的4個基本條件吧！下面咱們一起來看正文吧。; 閱讀（738）標簽：卓航動態

[卓航動態]ISO27001是屬于體系認證還是資質認證？2020年11月30日 11:29: 很多伙伴對資質認證，體系認證分不清，覺得所有認證都是資質認證，這種歸類是不是對的呢？ISO27001是屬于體系還是屬于資質呢？下面就讓卓航信息小卓來跟大家分享一下吧。; 閱讀（966）標簽：卓航動態

[常見問題]安防4級承接范圍，你知道嗎？2020年11月30日 09:36: 年底啦，很多企業開始為明年進行資質規劃了，很多企業為了參加明年招投標，所以很關注安防資質，想進行申報，但是又不明確安防資質申報之后各級別可承接的業務范圍。今天就讓卓航信息小卓給大家分享一下廣東省安防資質各級獲證單位可承接的業務范圍吧。; 閱讀（775）標簽：常見問題

[卓航動態]注意啦！音視頻集成一級資質申報要有ISO9001證書嗎？2020年11月26日 09:29: 音視頻集成工程資質一共分為三級，一級最高，三級最低。今天咱們就來了解一下最高級申報時對企業基礎資信的要求吧。下面跟隨卓航信息小卓來看正文內容吧。; 閱讀（882）標簽：卓航動態

[卓航動態]音視頻集成工程資質申報對企業注冊資金有要求嗎？2020年11月26日 09:23: 很多企業資質在申報的時候，對企業注冊資金都是有要求的，那音視頻集成工程資質也對企業注冊資金有要求嗎？要求是怎樣的呢？下面就讓卓航信息小卓帶大家一起來了解一下吧。; 閱讀（597）標簽：卓航動態

[卓航動態]音視頻集成工程資質證書原來長這樣，你見過嗎？2020年11月26日 09:19: 近幾期卓航信息小卓給大家分享了好幾篇關于音視頻集成工程資質的相關內容，不知道大家現在對這個資質是否有了多一些的了解了沒有呢？前幾篇文章都是分享的一些文字的內容，今天小卓帶大家來看看這個音視頻集成工程資質證書長什么樣吧。; 閱讀（815）標簽：卓航動態

[卓航動態]ITSS申報企業這7項資料需要提前整理好！2020年11月23日 09:18: 企業在申報ITSS信息技術服務運行維護標準符合性認證的時候，需要提前做好哪些準備資料呢？下面就讓卓航信息小卓來跟大家分享一下吧。; 閱讀（608）標簽：卓航動態

[卓航動態]ITSS四級認證申報，企業需要參加現場答辯嗎？2020年11月20日 09:25: 今天卓航信息小卓帶大家來了解一下ITSS認證即ITSS信息技術服務運行維護標準符合性認證各個級別認證申報時，ITSS分會會以什么方式來進行評審和確認吧。; 閱讀（866）標簽：卓航動態

[卓航動態]CCRC災難備份分項簡介，你掌握了嗎？2020年11月19日 14:26: CCRC信息安全服務資質一共有8個分項，但是企業常做的分項一般是安全集成服務資質、安全運維服務資質、風險評估服務資質、軟件安全開發服務資質這4個分項。其余的分項市場上做的還是相對較少一些。今天卓航信息小卓就帶大家一起來了解一下這認證數量比較少的分項中的災難備份與恢復服務資質吧。; 閱讀（593）標簽：卓航動態

[卓航動態]CS2是什么？是屬于能力評估的良好級還是優秀級呢？2020年11月16日 09:56: 雖然信息系統建設和服務能力評估體系CS在去年11月就已經正式推出，但時隔將近一年熱度依舊不減，那過了這么久，大家都做了能力評估CS認證嗎？對能力評估各等級了解有多少呢？CS2是屬于什么級別呢？下面就跟卓航信息小卓一起來看看吧。; 閱讀（852）標簽：卓航動態

[常見問題]CS獲證企業證書過期后還可以申請復核嗎？卓航問答2020年11月13日 09:29: 因信息系統建設和服務能力評估體系認證獲證企業已經公示過好幾批了，所以有企業已經開始擔心復核及年審監督問題，那如果不注意提出申請，然后證書過期了，還可以再申請復核嗎？今天就跟卓航信息小卓來了解一下答案吧。; 閱讀（928）標簽：常見問題

[卓航動態]ISO27001認證確定信息安全方針和目標的目的和內容是什么？2020年11月11日 09:32: 來吧！展示！今天就讓卓航信息小卓來給大家展示一下ISO27001信息安全管理體系認證中確定信息安全方針和目標的目的和內容吧。; 閱讀（1235）標簽：卓航動態

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